——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
辦理二三類醫(yī)療器械公司注冊的要求 ：
一、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 
二、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的最低大專（含）以上學(xué)歷，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經(jīng)驗； 
三、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、銷售負(fù)責(zé)人須經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)并考核合格； 
四、辦公場所不應(yīng)設(shè)置在居民住宅區(qū)內(nèi)，面積不少于60平方米； 
五、倉庫面積不少于20平方米，且有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調(diào)節(jié)溫濕度、消防安全等設(shè)施設(shè)備； 
六、辦公場所、倉庫房產(chǎn)證明或租賃合同。
作為全國規(guī)模最大、技術(shù)實力最強的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)咨詢機構(gòu)，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)（廣州?北京?上海?蘇州?深圳?濟南?美國）始終洞悉行業(yè)發(fā)展趨勢，深刻理解客戶的挑戰(zhàn)與需求，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球上市許可等全方位解決方案。
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