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[供應]一類醫(yī)療器械如何辦理CE證書
- 產品產地：蘇州
- 產品品牌：華俄認證
- 包裝規(guī)格：
- 產品數量：9999
- 計量單位：件
- 產品單價：0
- 更新日期：2020-10-26 14:55:43
- 有效期至：2021-10-26
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一類醫(yī)療器械如何辦理CE證書
詳細信息
醫(yī)療器械出口到歐盟國家需要辦理CE證書，而且在很多其他非歐盟國家對醫(yī)療器械CE認證也有不同程度的接受，而且醫(yī)療器械具備CE證書，對產品本身也是一種信譽的證明，所以說歐盟CE認證對醫(yī)療器械市場開拓有著很大的作用。
歐盟對醫(yī)療器械劃分為三個等級，其中一類醫(yī)療器械CE認證相對是比較好做的，相對于二、三類醫(yī)療器械，歐盟對一類管控稍微寬松些。但醫(yī)療器械CE認證和普通的產品CE認證是很有差別的，即使是一類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械CE證書是由歐盟公告機構頒發(fā)的，不管是一類醫(yī)療器械，還是二三類都是如此。雖然歐盟公告機構眾多，但是真正能夠頒發(fā)醫(yī)療器械CE證書的機構就很少了，這主要是因為證書頒發(fā)機構需要承擔很大的責任。
能夠做而且愿意做歐盟醫(yī)療器械一類CE證書的歐盟公告機構相對二三類的會多一些，在申請CE證書前，生產廠商應該先對醫(yī)療器械等級進行確定，因為國內醫(yī)療器械分類和歐盟會有一些誤差，也可以來電咨詢華俄認證，華俄認證工程師會給您這邊具體分析。
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