CMA/CNAS資質(zhì)辦理對人員場地的要求
4.2.3認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供的,能夠滿足或達到認可規(guī)則、 認可準則等要求的建議或指導性文件。實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。 4.2.4認可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求,對特定 認可制度適用的認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。實驗室認可涉及的方案 類文件編號為CNAS-CL01-S××。 4.3認可說明(E系列)是CNAS在認可規(guī)范實施過程中,對特定要求的理解或?qū)μ? 定工作實施的進一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××。 4.4技術(shù)報告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關(guān)合格評定機構(gòu)的運作具有指導性的 技術(shù)說明文件。實驗室認可涉及的技術(shù)報告文件編號為CNAS-TRL××。 4.5認可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認可有關(guān)的信息,包括:CNAS簡介、 認可申請書、認可領(lǐng)域分類、相關(guān)機構(gòu)分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編 號為CNAS-AL××。 
實驗室若要獲得CNAS認可,可通過到訪、電話、傳真以及其他電子通訊方 式等,向CNAS秘書處表達意向,獲取相關(guān)幫助。
5.1.1實驗室若申請CNAS認可,首先要依據(jù)CNAS的認可準則,建立管理體系。 檢測實驗室、校準實驗室適用CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC17025)《檢測 和校準實驗室能力認可準則》; 醫(yī)學實驗室適用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力 認可準則》。 司法鑒定/法庭科學機構(gòu)適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構(gòu)能力認 可準則》。 5.1.2實驗室在建立管理體系時,除滿足基本認可準則的要求外,還要根據(jù)所開 展的檢測/校準/鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域,同時滿足CNAS基本認可準則在相關(guān)領(lǐng)域 應用說明、相關(guān)認可要求的規(guī)定。 注:CNAS部分認可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求,例如:CNAS-R01《認可標識使用和 認可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求“合格評定機構(gòu)應對CNAS認可標識使用和狀態(tài)聲明建立管理程 序,以保證符合本規(guī)則的規(guī)定,且不得在與認可范圍無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認可標 識或聲明認可狀態(tài)。?!薄ⅰ靶蕦嶒炇覒⒑灠l(fā)帶CNAS認可標識校準標簽的管理程序”
5.1.3實驗室建立管理體系文件時,要注意: a)管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能夠服從或服務(wù)于實驗室的政策和目 標;組織結(jié)構(gòu)描述清晰,內(nèi)部職責分配合理;各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理 體系能有效運行并進行自我完善;過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善,支持性服務(wù)要素基 本有效; b)管理體系文件要將認可準則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實驗室的規(guī)定, 具有可操作性,各層次文件之間要求一致; c)當實驗室為多場所,或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場 所時,管理體系文件需要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各 場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰,溝通渠道順暢,各分場所實驗 室內(nèi)部的組織機構(gòu)(需要時)及人員職責明確。
5.1.4實驗室的管理體系至少要正式、有效運行6個月后,進行覆蓋管理體系全 范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。 5.1.4.1所謂正式運行,是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行 階段,通過內(nèi)審和管理評審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。 5.1.4.2所謂有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行,且保留有相 關(guān)記錄。對于實驗室不從事認可準則中的一種或多種活動時,如分包校準等,可 按準則要求進行刪減。 5.1.4.3實驗室在策劃內(nèi)審時,要從機構(gòu)設(shè)置、崗位職責入手,從風險控制的角 度確定內(nèi)審范圍和頻次,制定內(nèi)審方案。內(nèi)審“檢查表”(或其他稱謂)要記錄 相應客觀證據(jù)并具可追溯性。 5.1.4.4內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件: CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》
關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) 168ys.net 版權(quán)所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1