2013年3月27-29日   中國?深圳
主辦單位： 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所 
中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會醫(yī)療器械質量管理工作委員會
奧咨達醫(yī)療器械服務集團
主講專家：沙 斐   （國內知名EMC領域專家）     
我國醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準YY0505即將頒布實施，廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標準，掌握醫(yī)療器械電磁兼容設計與整改知識和技術，以使得產品符合新的標準。本期培訓是為了滿足企業(yè)需要，同時，滿足相關部門對行業(yè)監(jiān)管的需要，更好的貫徹執(zhí)行該標準的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對YY0505標準的認識，使企業(yè)將對標準的理解與產品的設計相結合，提高產品電磁兼容設計與整改水平，降低經濟和時間成本。
emc培訓的對象：主要是醫(yī)療器械負責研發(fā)、技術、項目管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質量監(jiān)管機構、檢測機構及其他想了解有關技術知識的人員。
一、 YY0505-2012新標準核心條款介紹
二、 YY0505-2012對企業(yè)產品送檢的要求
三、電磁兼容設計(下列各項都通過案例進行分析)
1、強電設備內騷擾源的分析：                2、弱電設備抗擾度的分析
3、干擾在導線和電纜上的傳導發(fā)射和接收：    4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器?件之間的近場耦合騷擾：        6、濾波和去耦技術
7、屏蔽技術的應用：                        8、弱電設備的電磁兼容設計
9、PCB板的EMC設計：                      10、強電設備的電磁兼容設計
11、強弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設計。
6、抗靜電干擾的方法。
二、電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機理和方法，如何確定干擾部位
符合性測試不合格的情況；（案例）
系統(tǒng)和設備受干擾的情況。（案例）
2、輻射騷擾的抑制方法。                    3、傳導騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。                    5、抗浪涌干擾的方法。
EMC培訓目標：幫助企業(yè)及相關單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關內容，掌握醫(yī)用電氣設備電磁兼容設計與整改對策，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。

主辦單位介紹
廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國家級醫(yī)療器械檢驗機構，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗實驗室，履行廣東省質量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質量監(jiān)督藥品包裝產品檢驗站得職責，依法承擔以上產品的國家、省、市地區(qū)的質量監(jiān)督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產品定點檢驗實驗室，德國TUV PS 授權的CE 認證產品的檢驗實驗室。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構 
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構成立于2004年，專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設立了七個全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。
EMC培訓會務組：
聯系人：謝小姐 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com
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