藍牙血壓計FDA認證-雙模藍牙血壓計FDA注冊有資質實驗室

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥品監(jiān)督管理局，美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。

袁（Darren）
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信特斯檢測是具有第三方公正地位的獨立檢驗機構，在產品檢測與認證服務領域已有超過十年的豐富經驗，已取得中國CNAS國家實驗室認可（證書號L4062），并由此獲得國際實驗室認可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認可，與美國、英國、德國等58個國家和地區(qū)達成互認協(xié)議，檢測報告具有國際公信力。也是美國UL、FCC、加州CEC，德國TUV萊茵、TUV-PS，EMCC、挪威Nemk 授權的標準化第三方實驗室。具備向社會出具公正數據的資格.是集電磁兼容性測試（EMC，產品安全測試/認證，化學有害物質測試及產品可靠性檢測，是一家主要從事工業(yè)產品與消費用品的獨立第三方認證檢測機構，企業(yè)核心全是力協(xié)助全國廠商以最節(jié)省的費用，在最短的時間內獲得您所需的世界各國認證，為您的產品提供一份可靠，有效的出口通行證。

發(fā)證機構




（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
申請CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：
被海關扣留和查處的風險；　
被市場監(jiān)督機構查處的風險；
被同行出于競爭目的的指控風險。