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深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

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[供應(yīng)]GMP認(rèn)證培訓(xùn)、GMP認(rèn)證輔導(dǎo)
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  • 更新日期:2017-07-26 09:52:14
  • 有效期至:2018-07-26
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GMP認(rèn)證培訓(xùn)、GMP認(rèn)證輔導(dǎo) 詳細(xì)信息

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肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司深圳辦提供:

肯達(dá)信顧問(wèn)公司技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)有員工總?cè)藬?shù)100余人,其中擁有100多名具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)注冊(cè)資格的博士、碩士、學(xué)士學(xué)位的專(zhuān)職顧問(wèn)師。這些咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問(wèn)師們以精湛的專(zhuān)業(yè)水平,高度的敬業(yè)精神,高效率地幫助客戶(hù)建立最優(yōu)化、簡(jiǎn)化、有效的管理體系??线_(dá)信顧問(wèn)重信譽(yù)、講實(shí)效,采用專(zhuān)家組駐廠咨詢(xún)的方式和系統(tǒng)工程逐步推進(jìn)的方法。使顧問(wèn)投入的時(shí)間更充足、更具實(shí)效性,其專(zhuān)業(yè)化的咨詢(xún)水平和真誠(chéng)的服務(wù)精神,已為咨詢(xún)的3000多家企業(yè)全部按計(jì)劃一次性通過(guò)了國(guó)內(nèi)、國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,使企業(yè)的管理水平和競(jìng)爭(zhēng)能力普遍得到了提升。獲得咨詢(xún)企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一致贊譽(yù)。

  肯達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司作為專(zhuān)業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問(wèn)服務(wù)的公司,關(guān)注于客戶(hù)所遇到的所有管理困惑,以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任,力爭(zhēng)每一位客戶(hù)都成為成功的典范.

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]GMP認(rèn)證體系簡(jiǎn)介

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)] “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 [GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 [GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]世界衛(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP,中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]十幾年來(lái),中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。 [GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái),十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開(kāi)多次座談會(huì),聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),組織有關(guān)專(zhuān)家開(kāi)展修訂工作。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。 [GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。 [GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

 

[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。[GMP認(rèn)證咨詢(xún)]

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