辦理CNAS實驗室認證需要什么條件

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根據(jù)客戶儀器評估和報告其校準結果的不確定度，因此，報告的不確定度往往比CMC大。某些校準過程，如果存在隨機的不確定度分量，比如運輸產生的不確定度，通常可以不包括在不確定度報告中，但是，假如實驗室預計到這些不確定度分量將對客戶產生重要影響，實驗室應在校準證書中說明或根據(jù)CNAS-CL01中有關合同評審的要求通知客戶。5.6獲認可的校準實驗室在證書中報告的測量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認可的CMC。6 對校準和測量能力（CMC）的要求
6.1校準和測量能力（CMC）是校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準和測量的能力。其擴展不確定度應是在常規(guī)條件下的校準中可獲得的最小的測量不確定度。應特別注意當被測量的值是一個范圍時，CMC通常可以用下列一種或多種方式表示：a)用整個測量范圍內都適用的單一值表示；b)用范圍表示。此時，實驗室應有適當?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內的值的測量不確定度。c)用被測量值或參數(shù)的函數(shù)表示；d)用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關的其他參數(shù)；e)用圖形表示。此時，每個數(shù)軸應有足夠的分辨率，使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。6.2當CMC用6.1b)的方式表示時，實驗室應能夠證明其提供給客戶的測量不確定度被該CMC覆蓋。

在一個CMC的覆蓋范圍內，對某些特殊類型的校準也應該是有效的，因此，實驗室應注意評估CMC時的“現(xiàn)有的最佳儀器”的性能。 a)重復性和復現(xiàn)性對不確定度合理的影響量，應當包含在CMC中。但是，因“現(xiàn)有的最佳儀器”自身的物理特性存在的缺陷而產生的不確定度分量，應該對CMC不產生顯著影響；b)對某些校準，可能沒有“現(xiàn)有的最佳儀器”，或者來源于“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量對CMC有顯著影響。如果來源于“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在計算CMC時可以不包括這些不確定度分量，但是，此時認可范圍中應當注明這些不包括在CMC中的不確定度分量。 

注：“現(xiàn)有的最佳儀器”可理解為是對客戶有效的被校儀器，即使其具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過長期的校準。6.3對于醫(yī)學參考測量實驗室，CMC及其覆蓋的不確定度通常應包含測量程序（方法）相關的因素，比如特有的基質效應、干擾等。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應基于對特別穩(wěn)定、均勻樣品的標準測量方法的性能的分析。 

注：參考測量的不確定度與標準物質生產者提供的標準物質的不確定度是不同的，提供給有證標準物質的擴展不確定度，一般情況下優(yōu)于對標準物質的參考測量提供的不確定度。這些不確定度均應被CMC所覆蓋。6.4CMC中的不確定度不允許用開區(qū)間表示（例如“U<X”）。6.5CMC中的不確定度的包含概率均取95％或約等于95%。當包含因子k=2時，在CMC中可省略，當k≠2時，應注明。校準實驗室在校準證書中報告校準結果的不確定度時，一般也應遵循該原則。6.6不確定度的量綱應與對應的測量范圍或測量結果的量綱相同，或使用相對不確定度表示，否則應給出必要的說明。7對標準物質/標準樣品生產者的要求
7.1對于標準物質/標準樣品生產者，其生產的有證標準物質/標準樣品應按照ISO指南35評價不確定度并在相關文件中明示，而對于生產過程中涉及的校準/檢測活動的要求等同于相應類型的實驗室。8 對檢測實驗室的要求
8.1檢測實驗室應制定與檢測工作特點相適應的測量不確定度評估文件。 

8.2檢測實驗室應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結果進行測量不確定度評估，需要時，應評估這些測量結果的不確定度。8.3檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象，可以采用不同的評估方法。8.4檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應按照新方法重新評估測量不確定度。
 8.5檢測實驗室應對所采用的非標準方法、實驗室自己設計和研制的方法、超出預定使用范圍的標準方法以及其它修改的標準方法進行確認，其中應包括對測量不確定度的評估。8.6對于某些廣泛公認的檢測方法，如果該方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計算結果的表示形式時，實驗室只要按照該檢測方法的要求操作，并出具測量結果報告，即被認為符合本要求。 

8.7由于某些檢測方法的性質，決定了無法從計量學和統(tǒng)計學角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評估，這時至少應通過分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做出合理的評估。同時應確保測量結果的報告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度的誤解。8.8如果檢測結果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎上（如合格/不合格，陰性/陽性，或基于視覺和觸覺等的定性檢測），則不要求對不確定度進行評估，但鼓勵實驗室在可能的情況下了解結果的可變性

8.9檢測實驗室測量不確定度評估所需的嚴密程度取決于：a)檢測方法的要求；b)用戶的要求；c)用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。8.10下列情況下，適用時，應在檢測報告中報告測量結果的不確定度：a)當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關時；b)當用戶要求時；c)當測量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時。