醫(yī)療器械是專門用于醫(yī)院、門診中,與人們的身體健康息息相關,因而對于醫(yī)療器械生產條件的限制也很嚴格,下面我們就說一下醫(yī)療器械生產凈化車間標準有哪些。 1、醫(yī)療器械生產凈化車間標準選址要求 1) 所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。 2) 廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。 3) 不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。 2、 醫(yī)療器械生產凈化車間標準溫、濕度的要求 1) 與生產工藝要求相適應。 2) 生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。 3) 人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。 3、 我公司是滄州一家專業(yè)從事凈化車間的企業(yè),嚴格按照凈化車間標準執(zhí)行,價格合理,質量可靠,專業(yè)的技術團隊,歡迎前來咨詢洽談! www.lixinjinghua.com