在哪里代辦藥品注冊?在藥品注冊中流程有什么要求?找廣東包協(xié),廣東省包裝技術(shù)協(xié)會為您解答,有關(guān)藥品注冊中流程的要求。
藥品注冊流程是什么?
一、藥品注冊的定義:
藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定 程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),并決定是否同意其申請的審批過程。
藥品注冊申請的內(nèi)容
藥品注冊包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請和補(bǔ)充申請。
二、藥品大陸注冊、藥品香港注冊,請聯(lián)系廣東省包裝技術(shù)協(xié)會!廣東包協(xié)代理各類海外藥品在各地的進(jìn)口注冊,以及代理各地區(qū)各類中西藥在廣東地區(qū)的注冊。
1、注冊廣東將道可以代理各類海外藥品在中國大陸的進(jìn)口注冊資料整理及申報(bào)!
公司是專業(yè)的藥品注冊諮詢機(jī)構(gòu),已成功幫助企業(yè)申請注冊50多個(gè)品種。
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3、廣東中藥類藥品注冊:1、純中藥和中成藥則遵循《中醫(yī)藥條例》,向廣東中醫(yī)藥管理委員會注冊。2、藥品中同時(shí)具有中藥和西藥成分,則不屬于中藥,但在審批過程中,也會將有關(guān)中藥部分的藥品檔案送交中藥管理部門諮詢意見。
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專業(yè)的藥品注冊代辦專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會!
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱:廣東省包裝技術(shù)協(xié)會
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