代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證需要什么資料？廣東省包裝技術協(xié)會為您解答，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證需要的有關資料

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所需以下材料：

1、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件一份，如是新開辦則要工商開具的名稱預先核準通知書；
2、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，企業(yè)法人身份證、學歷證復印件各一份；
3、負責人身份證、學歷證復印件各一份；
4、質(zhì)量管理人需大專以上學歷、學醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、電子、生物工程、計算機、機械等；學歷證、身份證復印件、個人簡歷各一份；
5、質(zhì)檢員需大專以上學歷、學醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械、計算機、電子、生物工程等；學歷證、身份證復印件、個人簡歷各一份；
6、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，庫管只需身份證復印件一份；
7、公司注冊地或經(jīng)營地，庫房租賃合同復印件各一份（含平米數(shù)，經(jīng)營地不得小于20平米）。庫房要求：器械類：20平米。設備類和器具類：30平米。醫(yī)用材料類：50平方米。一次性無菌類：60平方米。單一經(jīng)營大型醫(yī)用設備類、軟件類產(chǎn)品可不設庫房。產(chǎn)權(quán)證明租賃合同的復印件，（注：如出租方為物業(yè)，則需要物業(yè)提供其與產(chǎn)權(quán)方的委托協(xié)議復印件。）
8、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，擬經(jīng)營產(chǎn)品三證一照（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件各一份）營業(yè)執(zhí)照；
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