總部設(shè)在深圳,在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機構(gòu),最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國內(nèi)最為專業(yè)性咨詢(顧問)機構(gòu)之一。
所經(jīng)營項目:
一、體系認證咨詢:
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000(ROHS)、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、WRAP、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。
二、專題培訓(xùn)項目:
營銷策劃與培訓(xùn)、長期顧問服務(wù)、企業(yè)管理咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)。
三、客戶驗廠咨詢服務(wù):
1、客戶驗廠: K-Mart&Sears(西爾斯)、GAP、COCA-COLA(可口可樂)、LI&FUNG(利豐)、AEROPOSTALE驗廠 、吉之島、Home Depot(家得寶)、美國Johnson強生、德國Arcandor、A&F、Abercrombie & Fitch、bestbuy百思買、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普莫里斯、Nordstrom驗廠、LIDL、AIDI、貝爾金belkin、Sure Fit驗廠、易初蓮花、Dollar General(D&G驗廠) 、BCBG、Avenve、歐尚、Aramark愛瑪客、百安居、Kohl''s、歐萊雅、樂購、Wal-Mart(沃爾瑪)、Liberty Global Group、QVC、國美、蘇寧、屈臣氏、Argos(阿哥斯)、Disney(迪斯尼)、Marks Spencer(瑪莎)、美國PVH(Philips-Van Heusen)、AVON(雅芳)、Mattel(美泰)、COSTCO(好又多)、TESCO、Hasbro(孩之寶)、Target(塔吉特)、LEVI’S(利惠)、NIKE(耐克)、TJX驗廠、JCPenney(杰西潘尼)、FMG(MACY‘S)梅西、IKEA(宜家)、FMG、Metro(麥德龍)、迪卡儂、Carrefour( 家樂福)、Costco Wholesale(好又多)、Adidas(阿迪達斯)、Kroger(克羅格)、百聯(lián)、物美、人人樂、華潤、大潤發(fā)、百盛等客戶驗廠的專業(yè)化咨詢) 2、各大公證行 (SGS、BV、ITS、HKQAA、STR等)驗廠;
GMP評定檢測方法
《藥品 GMP證書》有效期為5年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6個月,重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》有效期屆滿前3個月申請復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為5年的《藥品GMP證書》
檢查評定方法:
一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。
二、藥品GMP認證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認證的范圍確定相應(yīng)的檢查項目,并進行全面檢查和評定。
三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱為“缺陷項目”。其中,關(guān)鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”,一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,應(yīng)按劑型或產(chǎn)品分別計算。
五、在檢查過程中,企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的,按嚴重缺陷處理。檢查組應(yīng)調(diào)查取證并詳細記錄。
六、結(jié)果評定
(一)未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,且一般缺陷≤20%,能夠立即改正的,企業(yè)必須立即改正;不能立即改正的,企業(yè)必須提供缺陷整改報告及整改計劃,方可通過藥品GMP認證。
(二)嚴重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通過藥品GMP認證。
GMP/GMPC認證
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