白云區(qū)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
GMP是英文Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，按照中文理解為“良好的工作規(guī)范”，在中國(guó)主要由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局組織進(jìn)行，GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是一套醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，審核范圍包括原料采購(gòu)、人員配置、設(shè)施設(shè)備、作業(yè)流程、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、質(zhì)量管理都要按照國(guó)家規(guī)定形成規(guī)范。

白云區(qū)作為一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的企業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模也呈現(xiàn)出逐年擴(kuò)大的趨勢(shì)，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司權(quán)威GMP認(rèn)證專(zhuān)家介紹，在白云區(qū)將力爭(zhēng)在“十一五”期間建成全省一流的新型工業(yè)化基地和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地的號(hào)召下，白云區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)GMP認(rèn)證的需求明顯增多，主要是源于中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，以及白云區(qū)政府對(duì)于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷調(diào)整。因此，白云區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)勢(shì)頭。

GMP認(rèn)證的程序要求：

1、提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)以及相關(guān)資料
2、制訂現(xiàn)場(chǎng)審核方案
3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收審核
   組織會(huì)議評(píng)定，確定檢查組成員，檢查日程、流程，并且對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人提出建設(shè)性意見(jiàn)，了解企業(yè)工作流程方面的問(wèn)題
4、檢查報(bào)告審核

GMP認(rèn)證的意義：

1、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)作業(yè)流程，保證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
2、規(guī)范體系，便于與國(guó)際接軌
3、保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，保障人民群眾的所用產(chǎn)品的安全性、有效性
4、提高醫(yī)療器械廠家工藝技術(shù)水平，提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力

白云區(qū)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證服務(wù)，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)是國(guó)內(nèi)唯一專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，下屬?gòu)V州、北京、上海、蘇州、深圳、美國(guó)五家分公司。專(zhuān)業(yè)、權(quán)威是奧咨達(dá)發(fā)展的根本，“服務(wù)”于醫(yī)療器械行業(yè)是奧咨達(dá)企業(yè)的口號(hào)。

奧咨達(dá)只專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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