上海冠邑信息技術有限公司專業(yè)提供各種GMP驗證服務,為客戶提供高端的GMP驗證服務、食品行業(yè)MES、GMP驗證服務等。公司自2014-09-14注冊成立以來,本著以人為本的原則,堅持“以質量求生存,以信譽求發(fā)展”的基本方針,公司業(yè)績蒸蒸日上。立足上海市,以市場為導向,想客戶之所想,及客戶之所需。
   什么是GMP驗證服務GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關于開展藥品GMP認-證工作的通知"。藥品GMP認-證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認-證分為國家和省兩級進行,根據(jù)《中華人民共和國藥品法實施條例的規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督部門應當按照《藥品生產(chǎn)質量規(guī)范和國務院藥品監(jiān)督部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認-證工作;符合《藥品生產(chǎn)質量規(guī)范的,發(fā)給認-證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認-證工作,由國務院藥品監(jiān)督部門負責。
冠邑信息主要開展國內知名的GMP驗證咨詢、專業(yè)放心的GMP驗證服務、最近的GMP驗證服務、性能可靠GMP驗證服務等項目運營。在項目高速發(fā)展的同時,冠邑信息始終強調外部機會與內部的平衡,十分注重企業(yè)核心競爭力的培養(yǎng)和塑造。公司將客戶服務價值作為企業(yè)的核心競爭力,秉承“誠信正直、尊重個人”的企業(yè)精神,努力為客戶提供誠信可靠的GMP驗證。
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