鹽酸左旋咪唑搽劑說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
[藥品名稱] 通用名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑
[性   狀] 本品為無色或淡黃色的澄明液體，微有醇味。
[適應(yīng)癥 ] 用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復(fù)上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
[規(guī)   格] 5ml:500mg鹽酸左旋咪唑
[用法用量] 外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，成人每次1支(5ml)，隔1天涂抹1次或每周用藥2次；兒童最佳劑量10mg/Kg體重，剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個月為1個療程，其它疾病的免疫治療2－3個月為1個療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。 
【禁 忌】 對本品過敏者禁用。 
【注意事項(xiàng)】 
1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 
2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 
3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 
4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。 
【兒童用藥】 用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 
【老年用藥】 本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。 
【藥物相互作用】 1.能增強(qiáng)抗凝劑雙香豆素類藥理作用。 
              2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。 
              3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。 
【藥物過量】 尚不明確。 
【藥理作用】 
1.藥理 
  本品為免疫調(diào)節(jié)劑，是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學(xué)合成品，通過皮膚吸收，達(dá)到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IL－18的合成，激活NK細(xì)胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細(xì)菌和病毒的抵抗力。 
  臨床應(yīng)用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制，與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用，可增強(qiáng)機(jī)體針對乙肝病毒特異性免疫反應(yīng)，起到協(xié)同作用?？商岣吣[瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。 
2.毒理 
  急性毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。 
【藥代動力學(xué)】可經(jīng)皮膚吸收，約20小時后，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達(dá)36小時以上。 
【包 裝】 塑料瓶包裝，每盒6支
[有效期]24個月
[批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字H20003344
[生產(chǎn)企業(yè)]福建省福州凱華藥業(yè)有限公司