藥用塑料瓶的主要原料及配方

藥品包裝首選泊頭元康藥品包裝，藥用塑料瓶研發(fā)，設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，營(yíng)銷(xiāo)于一體，藥用塑料瓶質(zhì)量好，價(jià)格優(yōu)惠，暢銷(xiāo)全國(guó).藥用塑料瓶隨著藥品行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)藥廠(chǎng)家對(duì)藥品包裝的要求也越來(lái)越高，已經(jīng)為廣大的藥廠(chǎng)所應(yīng)用。

一般，多種熱塑性塑料如PE，PP，Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料，但目前出產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶.這種瓶子以高密度聚乙烯樹(shù)脂或聚丙烯為原料，并添加色母料(或鈦白粉)，碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成.以高密度聚乙烯樹(shù)脂(5000S)為例，其主要原料及配方見(jiàn)表3.

聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方

原料名稱(chēng) 配比(份)

聚乙烯(5006S) 100

碳酸鈣填料 5

色母料(鈦白粉) 1(0.8)

硬脂酸鋅 1

藥用塑料瓶的主要技術(shù)指標(biāo)

目前有關(guān)塑料藥瓶的出產(chǎn)尚無(wú)國(guó)家尺度作為指導(dǎo)，通常遵循的是醫(yī)藥行業(yè)尺度－－－－《固體藥用聚烯烴塑料瓶》，此尺度合用于包裝

非芬芳性，非油脂性，非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品(片劑，膠囊，制劑)的塑料瓶，其主要技術(shù)指標(biāo)如下:

外觀(guān)質(zhì)量要求:藥用塑料瓶的外觀(guān)應(yīng)具有平均一致的乳白色光彩，不得有顯著的色差，瓶子表面要光潔，平整，不答應(yīng)有變形和顯著的

擦痕，不答應(yīng)有砂眼，油污氣泡，瓶口應(yīng)平整，光滑.

物理機(jī)能要求:藥用塑料瓶的物理機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目 指標(biāo)

密封性 不答應(yīng)有泄漏

振蕩實(shí)驗(yàn) 不答應(yīng)有泄漏

水蒸汽滲透滲出性 100mg／24h L

化學(xué)機(jī)能要求:藥用塑料瓶的化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)

化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)

項(xiàng)目 指標(biāo) 還原性物質(zhì) 消耗O.02mol/L高錳酸鉀液< 1.Oml

重金屬 ≤1.0ppm

水浸液 ≤12.0mg

乙醇浸液 ≤50.0Mg

正乙烷浸液 ≤75.0Mg

菌檢試驗(yàn)指標(biāo):小于100ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1500個(gè)/瓶，霉菌總數(shù)不得超過(guò)150個(gè)/瓶100～250ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)3000個(gè)/瓶大于250mL的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)3500個(gè)／瓶，霉菌總數(shù)不得超過(guò)350個(gè)／瓶.所有規(guī)格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌異常毒性:藥用塑料瓶需無(wú)異常毒性.

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