推薦用于每批次多個(gè)單元的均勻性檢驗(yàn)的抽樣原則[16]是：對(duì)于包含“n”個(gè)獨(dú)立 單元的樣品，均勻性檢驗(yàn)抽取的樣品數(shù)量為 3 3n 。例如，600到1000個(gè)單元抽取27到 30個(gè)單元重復(fù)分析。

這是很費(fèi)時(shí)和費(fèi)力的工作。減小QCM均勻性評(píng)價(jià)抽樣數(shù)量的影響 研究【2】表明，在某些情況下抽樣量為10個(gè)單元重復(fù)分析就足夠了。因此，制備QCM要 降低成本可以減少均勻性檢驗(yàn)的抽樣量，盡管如此，具體情況還得具體分析。 GB/T15000.3提到了一個(gè)實(shí)際情況：在某些情況下，檢測(cè)所有特性的均勻性從技 術(shù)或經(jīng)濟(jì)不可行的。如果只選擇幾個(gè)特性進(jìn)行均勻性評(píng)價(jià)，這些特性必須對(duì)其它特性 具有代表性（例如，基于建立的物理和化學(xué)關(guān)系）。 

合適的均勻性評(píng)價(jià)方法如下所示： ——從最終包裝單元中隨機(jī)抽取g份樣品，g≥10。 ——采取適于測(cè)試樣品降低樣本間差異的技術(shù)將每個(gè)樣品制備2份。 ——將2g個(gè)測(cè)試樣品隨機(jī)排序，每個(gè)樣品得到一個(gè)測(cè)試結(jié)果，在重復(fù)性條件下完 成所有樣品的測(cè)試。 

——計(jì)算算數(shù)平均值 x ，單元內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)偏差 WS 和單元間標(biāo)準(zhǔn)偏差 SS ，見9.3。 執(zhí)行測(cè)量時(shí)應(yīng)保證能識(shí)別批量樣品中任何趨勢(shì)的測(cè)量漂移。這可以通過隨機(jī)順序 或倒序測(cè)量重復(fù)樣品實(shí)現(xiàn)。 

可以用GB/T15000.3[2]的原理對(duì)均勻性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)估。 本實(shí)例引自GB/T15000.3：2008[2]附錄B3(土壤中鉻)對(duì)10個(gè)單元重復(fù)測(cè)試的均勻 性研究

需要評(píng)估這些數(shù)據(jù)以確定樣品用作QCM是否充分均勻。作為QCM應(yīng)用時(shí)，瓶間標(biāo)準(zhǔn) 偏差應(yīng)小于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)偏差的三分之一（可由現(xiàn)有的控制圖數(shù)據(jù)獲得，或， 可行時(shí)，由現(xiàn)有方法的再現(xiàn)性和重復(fù)性數(shù)據(jù)獲得）。

這類似于能力驗(yàn)證樣品[17]的均勻 性要求。 觀察這組數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)考慮到樣品的本質(zhì)（在本例中是土壤）和這種變差是否在可 接受限內(nèi)。 第一步可通過圖表來觀察這些數(shù)據(jù)，這可以使任何不一致的特性（例如離群樣品、 趨勢(shì)或其他系統(tǒng)影響）輕易識(shí)別。

天津CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，上海CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，重慶CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河北CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，遼寧CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，吉林CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，黑龍江CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江蘇CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，浙江CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，安徽CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，福建CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，江西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，山東CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，河南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖北CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，湖南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣東CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，海南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，四川CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，貴州CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，云南CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，陜西CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，甘肅CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，青海CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，內(nèi)蒙古自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程，廣西壯族自治區(qū)CMA認(rèn)證申請(qǐng)辦理費(fèi)用時(shí)間流程

通過統(tǒng)計(jì)分析確定單元內(nèi)、單元間標(biāo)準(zhǔn)偏差來完善數(shù)據(jù)的圖表分析。使用電子制 表軟件進(jìn)行變差的單因素方差分析可得到表2的數(shù)值

質(zhì)控樣用于監(jiān)測(cè)測(cè)量過程的變化。要達(dá)到這個(gè)目的、用于監(jiān)測(cè)測(cè)量過程的質(zhì)控樣 需要有指示值，同時(shí)也需要指示值展示不同單元間均勻性的變化。 確定指示值的一種有效方法是將均勻性研究的總平均值作為指示值，可用總平均 值的偏差來估計(jì)指示值的期望區(qū)間。均值的偏差還可用于建立控制圖警示限。用2倍 或3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差建立警示限和控制限（也描述為控制上限和控制下限）。

不同材料具有不同類型的（不）穩(wěn)定性。有些可基于長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)而無需 考慮；有些需要考慮但無法檢出；有些可檢測(cè)和評(píng)價(jià)；另一些則遵循一定的物理和化 學(xué)規(guī)律。 通?？梢杂肐SO指南34和35所述的穩(wěn)定性研究方法來評(píng)定。如樣品不需要運(yùn)輸?shù)? 研制地點(diǎn)以外的地方，就無需短期穩(wěn)定性試驗(yàn)。

對(duì)材料所有特性量的穩(wěn)定性評(píng)估是一 項(xiàng)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作，如果有充分的檢查和證據(jù)表明異常結(jié)果來自于錯(cuò)誤的檢測(cè)樣品、 測(cè)量過程中儀器漂移或質(zhì)控樣降解，可以不用對(duì)所有的特性量進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)。但是， 制備質(zhì)控樣時(shí)必須權(quán)衡穩(wěn)定性檢驗(yàn)成本與研究方法漂移的成本，而實(shí)際上這種漂移卻 是材料降解所引起的。

 如質(zhì)控樣需要重復(fù)使用，研究包裝單元啟封后的穩(wěn)定性特別重要。 質(zhì)控樣需要有足夠的穩(wěn)定性；如果質(zhì)控樣的穩(wěn)定性可以達(dá)到數(shù)年，使用時(shí)，用戶 可以不去考慮穩(wěn)定性（特性值變化）對(duì)結(jié)果的影響。

仔細(xì)選擇容器可以避免一些影響穩(wěn)定性的因素（如氧、光、濕度敏感性；組分揮 發(fā)性）。 有些樣品（如冶金樣品）本身很穩(wěn)定，有些樣品需要低溫保存以延長(zhǎng)穩(wěn)定期。 在制備過程中失效或意外引入污染/雜質(zhì)都可顯著影響穩(wěn)定性。 

11.2穩(wěn)定性評(píng)價(jià) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行全面的穩(wěn)定性評(píng)估耗時(shí)耗力，并不適用于本指南中實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制 備的質(zhì)控樣。實(shí)驗(yàn)室很可能具有用于制備質(zhì)控樣的基體類型的穩(wěn)定性和特性量值的經(jīng) 驗(yàn)。 

但如使用了量值發(fā)生顯著變化的質(zhì)控樣，則可能導(dǎo)致很大的經(jīng)濟(jì)損失（例如，放 行了不合格的產(chǎn)品，或不放行合格產(chǎn)品）。

使用質(zhì)控樣的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該具有當(dāng)質(zhì)控樣給 出不滿意結(jié)果時(shí)采取措施的程序。這些措施包括使用新制備的校準(zhǔn)品與有證RM比較， 反復(fù)進(jìn)行靈敏度檢查確認(rèn)質(zhì)控樣結(jié)果的偏離或變化趨勢(shì)。更多的信息可參照ISO關(guān)于 質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO7870-1，ISO/IEC17025）。 必須進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)定時(shí)，可參考ISO指南35。實(shí)例見附錄F（案例6）