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[供應(yīng)]CMA/CNAS實驗室認證辦理需要多長時間
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:51
- 有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室認證辦理需要多長時間
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CMA/CNAS實驗室認證辦理需要多長時間
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CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》（以下簡稱“準則”）規(guī)定了中國
合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗室生物安全認可的要求，包括
兩部分：第一部分等同采用國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；
第二部分引用了國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的部分規(guī)定，但并不
表明本準則未引用的規(guī)定不適用于實驗室。
遵守并執(zhí)行國家法律、法規(guī)和標準是實驗
室的責任和義務(wù)。
CNAS-CL05:2009《實驗室生物安全認可準則》是CNAS-CL05:2006《實驗室
生物安全認可準則》的修訂版本。
本次版本的修訂主要是因為GB19489-2008《實驗
室生物安全通用要求》已于2008年12月26日發(fā)布，正式代替了GB19489-2004
《實驗室生物安全通用要求》。
本準則與CNAS-CL05:2006相比，主要變化如下：
─增加了根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施不同
的生物安全實驗室的分類（本版的4.4.1至4.4.4）
─修改了2006年版的部分術(shù)語和定義
─對準則要素的劃分進行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素（2006
年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；
─刪除了危害程度分級（2006年版的第3章）；
─修訂和增加了風險評估和風險控制的要求（2006年版的第4章，本版的
第3章）；
─修訂了對實驗室設(shè)計原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（2006年版的第6章、
第7章和9.3節(jié)，本版的第5章和第6章）；
─增加了對實驗室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求（本版的6.3.8）；
─增加了對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求（本版的6.5.5）；
─增加了對管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12
和7.13）；
─刪除了部分與GB19781-2005《醫(yī)學實驗室安全要求》重復(fù)的內(nèi)容
（2006年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17
章）。
本準則適用于操作生物因子的實驗室，是通用要求。當實驗室從事特定的實驗活
動時，還應(yīng)符合其他的相關(guān)規(guī)定或要求。
應(yīng)充分意識到，“安全”是指風險處在可接受的水平之內(nèi)，應(yīng)承認風險的客觀性。
獲得CNAS生物安全認可的實驗室應(yīng)不斷采取適當措施，防止危險發(fā)生或?qū)⑽：?
制在最低水平。
CNAS可根據(jù)不同領(lǐng)域的特點，制定相應(yīng)的應(yīng)用說明，對本準則的要求進行必要
的說明和解釋。
實驗室的生物安全除應(yīng)符合本準則的要求外，還應(yīng)符合國家其他有關(guān)規(guī)定的要
求。
本準則的編排：第一部分的條款號同GB19489-2008；第二部分的條款號同《病
原微生物實驗室生物安全管理條例》。
第一部分：實驗室生物安全通用要求
1范圍
本標準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要
求。
第5章以及6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎(chǔ)要求，需要時，適用于更高防
護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。
針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動，本標準規(guī)定了對實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施
和環(huán)境的基本要求。需要時，
6.3和6.4適用于相應(yīng)防護水平的動物生物安全實驗室。
本標準適用于涉及生物因子操作的實驗室。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準：
2.1
氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成
的相對穩(wěn)定的分散體系。
2.2
事故accident
造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。
2.3
氣鎖airlock
具備機械送排風系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的
氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。
2.4
生物因子biologicalagents
微生物和生物活性物質(zhì)。
2.5
生物安全柜biologicalsafetycabinet，BSC
具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。
2.6
緩沖間bufferroom
設(shè)置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設(shè)置機械通風系統(tǒng)，
其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。
2.7
定向氣流directionalairflow
特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。
2.8
危險hazard
可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或
狀態(tài)。
2.9
危險識別hazardidentification
識別存在的危險并確定其特性的過程。
2.10
高效空氣過濾器（HEPA過濾器）highefficiencyparticulateairfilter
通常以0.3μm微粒為測試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾
器。
2.11
事件incident
導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。
2.12
實驗室laboratory
涉及生物因子操作的實驗室。
2.13
實驗室生物安全laboratorybiosafety
實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、
社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責任的要
求。
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