cnas認證流程
e)及時撤掉無效或已廢止的文件,或可以確保不誤用;f)適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件,以防誤用。 
7.8.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實驗室所制定的安全管理體系的要求時,實驗室管理層應(yīng)按需要采取以下措施(不限于):a)將解決問題的責(zé)任落實到個人;b)明確規(guī)定應(yīng)采取的措施;c)只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害,立即終止實驗室活動并報告;d)立即評估危害并采取應(yīng)急措施;e)分析產(chǎn)生不符合項的原因和影響范圍,只要適用,應(yīng)及時采取補救措施;f)進行新的風(fēng)險評估;g)采取糾正措施并驗證有效;h)明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人及責(zé)任;i)記錄每一不符合項及其處理的過程并形成文件; 
7.9.2實驗室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。 
7.9.3實驗室管理層應(yīng)負責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果,以確保這些措施已有效解決了識別出的問題。 
7.10.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括對預(yù)防措施的評價,以確保其有效性。 
7.11持續(xù)改進7.11.1實驗室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評審管理體系,以識別所有潛在的不符合項來源、識別對管理體系或技術(shù)的改進機會。適用時,應(yīng)及時改進識別出的需改進之處,應(yīng)制定改進方案,文件化、實施并監(jiān)督。
7.11.2實驗室管理層應(yīng)設(shè)置可以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室活動風(fēng)險的客觀指標(biāo)。7.11.3如果采取措施,實驗室管理層還應(yīng)通過重點評審或?qū)徍讼嚓P(guān)范圍的方式評價其效果。 
7.11.4需要時,實驗室管理層應(yīng)及時將因改進措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。7.11.5實驗室管理層應(yīng)有機制保證所有員工積極參加改進活動,并提供相關(guān)的教育和培訓(xùn)機會。 
7.12內(nèi)部審核7.12.1應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技術(shù)要素定期進行內(nèi)部審核,以證實管理體系的運作持續(xù)符合要求。 
7.12.2應(yīng)由安全負責(zé)人負責(zé)策劃、組織并實施審核。7.12.3應(yīng)明確內(nèi)部審核程序并文件化,應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進機會,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,并在約定的時間內(nèi)完成。 
7.12.4正常情況下,應(yīng)按不大于12個月的周期對管理體系的每個要素進行內(nèi)部審核。7.12.5員工不應(yīng)審核自己的工作。 
7.12.6應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實驗室管理層評審。7.13管理評審7.13.1實驗室管理層應(yīng)對實驗室安全管理體系及其全部活動進行評審,包括設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實驗室相關(guān)的活動、變更、事件、事故等。7.13.2需要時,管理評審應(yīng)考慮以下內(nèi)容(不限于):a)前次管理評審輸出的落實情況;b)所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預(yù)防措施;c)管理或監(jiān)督人員的報告;d)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;e)安全檢查報告;f)適用時,外部機構(gòu)的評價報告;g)任何變化、變更情況的報告;h)設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報告;i)管理職責(zé)的落實情況;
j)人員狀態(tài)、培訓(xùn)、能力評估報告;k)員工健康狀況報告;l)不符合項、事件、事故及其調(diào)查報告;m)實驗室工作報告;n)風(fēng)險評估報告;o)持續(xù)改進情況報告;p)對服務(wù)供應(yīng)商的評價報告;q)國際、國家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新與維持情況;r)安全管理方針及目標(biāo);s)管理體系的更新與維持;t)安全計劃的落實情況、年度安全計劃及所需資源。7.13.3只要可行,應(yīng)以客觀方式監(jiān)測和評價實驗室安全管理體系的適用性和有效性。 
7.13.4應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施,應(yīng)將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標(biāo)和措施的工作計劃中,并告知實驗室人員。實驗室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。 
7.13.5正常情況下,應(yīng)按不大于12個月的周期進行管理評審。 
7.14實驗室人員管理7.14.1必要時,實驗室負責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實驗室安全相關(guān)的管理職責(zé)。實驗室安全管理人員應(yīng):a)具備專業(yè)教育背景;b)熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);c)熟悉所負責(zé)的工作,有相關(guān)的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓(xùn);d)熟悉實驗室安全管理工作;e)定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。7.14.2實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排,并可供所有員工查閱。 
7.14.3應(yīng)對所有崗位提供職責(zé)說明,包括人員的責(zé)任和任務(wù),教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求,應(yīng)提供給相應(yīng)崗位的每位員工。7.14.4應(yīng)有足夠的人力資源承擔(dān)實驗室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔(dān)管理體系涉及的工作
以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選,內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性,只是為了利于搜索引擎的收錄,具體CNAS/CMA實驗室認證辦理流程、辦理費用、辦理要求,歡迎來電咨詢,我們將竭誠為您服務(wù)!
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