注2:核查情況為“不適用”時，需在備注中給出說明。如果核查項目有“否” 時，參加者選擇“本次PT滿足本合格評定機(jī)構(gòu)的需要”，需在備注中給出說明。 

5.1能力驗證設(shè)計方案 能力驗證方案中通常包括以下內(nèi)容：實施機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式，參加者的數(shù)量及 類型，參加條件，潛在的誤差來源，樣品的特性或預(yù)期的量值范圍，樣品制備和 均勻性、穩(wěn)定性檢驗（包括方法及程序），樣品儲存、運(yùn)輸和分發(fā)，樣品丟失或 損害時采取的措施，檢測/校準(zhǔn)方法，日程安排，數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計分析， 指定值及不確定度的確定方法，指定值的計量溯源性，結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)，反饋給參 加者的數(shù)據(jù)等的描述，對計劃的結(jié)果及結(jié)論公布的范圍，參加者反饋結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn) 化報告格式等必要內(nèi)容。 

5.2樣品類型和測量方法 實驗室選擇的能力驗證計劃中的樣品需盡量與其日常測量物品相同或類似， 且被測量在大致相似的濃度水平（適用時），使用的測量方法需盡量與其日常使 用的方法一致。如果能力驗證計劃允許多種測量方法，或允許實驗室選擇測量方 法，實施機(jī)構(gòu)應(yīng)對方法的差異進(jìn)行比對、分析，確保方法不會對參加者的能力評 定產(chǎn)生影響。 

5.3能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書 實施機(jī)構(gòu)需提供詳細(xì)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書需包括： 1)要求參加者按照日常檢測樣品的處理方式處理能力驗證物品（除非能力 驗證計劃有特定要求）； 2)能力驗證物品檢測或校準(zhǔn)影響因素的詳細(xì)說明，例如：能力驗證物品的 性質(zhì)、存儲條件、是否限定檢測方法，以及測量的時間要求； 3)進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)之前，能力驗證物品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)要求； 4)處置能力驗證物品的適當(dāng)指導(dǎo)，包括安全要求；

5)參加者檢測和/或校準(zhǔn)時特定的環(huán)境條件，如適用，要求參加者報告測量 期間相關(guān)環(huán)境條件； 6)測量結(jié)果及其不確定度記錄和報告方式的詳細(xì)的說明。如果指導(dǎo)書要求 報告結(jié)果的測量不確定度，需包括包含因子和包含概率（適用時）； 7)結(jié)果反饋的格式和具體要求，如測量單位、有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)、結(jié)果 報告的依據(jù)（如按干基重量計或濕重計）等內(nèi)容； 8)實施機(jī)構(gòu)接收用于分析的能力驗證結(jié)果的截止日期； 9)實施機(jī)構(gòu)的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息； 10)適用時，返回或傳遞能力驗證物品的說明。 能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書示例見附錄A 5.4樣品的均勻性和穩(wěn)定性 參加者應(yīng)可獲取樣品制備及其均勻性和穩(wěn)定性等必要信息，包括：樣品制備 方式、均勻性和穩(wěn)定性檢測數(shù)據(jù)、取樣方式、取樣數(shù)量、測量方法、評價方式。 對于校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃，由于樣品一般為測量儀器，通常只需考察樣品的穩(wěn) 定性。 

均勻性檢檢驗和穩(wěn)定性檢驗的測量方法應(yīng)具有充分小的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差（ rS ）， 以便能夠檢測出任何明顯的不均勻和不穩(wěn)定。測量方法的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差與能力評 定標(biāo)準(zhǔn)差之比，通常應(yīng)小于0.5，即 rS <0.5 ?pt。 當(dāng)不能進(jìn)行重復(fù)測量，如進(jìn)行破壞性測試時，可將測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差當(dāng)樣品 間標(biāo)準(zhǔn)差 Ss 使用，使用的測量方法應(yīng)具有較小的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差。 

在某些情況下，需對能力驗證樣品進(jìn)行全部檢驗以確認(rèn)樣品的均勻性，如在 電氣領(lǐng)域的能力驗證計劃中，往往需對樣品實施全部檢驗。 當(dāng)不能進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗時，應(yīng)證明能力驗證樣品的收集、制備、包 裝和分發(fā)程序可以充分滿足能力驗證要求。 

對于批量樣品，通常樣品間的不均勻和不穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)差均不應(yīng)超過 0.3?pt （ ?pt 為 能力評定標(biāo)準(zhǔn)差）。有時實施機(jī)構(gòu)僅可獲得不完全均勻或穩(wěn)定的材料，如果在指 定值的不確定度中或者結(jié)果評價時考慮到這一點，這些材料仍可用作能力驗證樣 品。 對于樣品的均勻性，可利用 0.3sptS?? （ Ss 為樣品間標(biāo)準(zhǔn)差）準(zhǔn)則或 F 檢驗 進(jìn)行評價；穩(wěn)定性可利用 0.3ptxy準(zhǔn)則或 t 檢驗進(jìn)行評價。適當(dāng)時也可用線性 回歸分析的方法判斷樣品穩(wěn)定性。 樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗詳見附錄B

能力驗證結(jié)果的數(shù)據(jù)分布決定所用的統(tǒng)計方法。很多能力驗證的統(tǒng)計分析方 法均假定數(shù)據(jù)呈近似正態(tài)分布，或者至少是單峰分布、對稱（必要時可在轉(zhuǎn)換后 符合）分布。

當(dāng)使用穩(wěn)健統(tǒng)計方法時，通常無需驗證參加者結(jié)果是否成正態(tài)分布， 但至少需確認(rèn)其近似對稱，這一點尤為重要。若無法確認(rèn)對稱性，需采用適宜于 不對稱分布的穩(wěn)健統(tǒng)計方法。 參加者可通過數(shù)據(jù)直方圖或核密度圖核查結(jié)果分布是否對稱，統(tǒng)計假設(shè)是否 合理，是否存在異常（如雙峰分布、離群值比例較大或異常偏倚）等。

 基于正態(tài)分布的經(jīng)典統(tǒng)計方法在應(yīng)用過程中受離群值的影響，可能導(dǎo)致經(jīng)典 統(tǒng)計失效，因此采用經(jīng)典統(tǒng)計方法前通常需剔除離群值。為了減少離群值的影響， 可根據(jù)能力驗證的目的和參加者情況，采用不同的穩(wěn)健統(tǒng)計方法。通常可計算中 位值或穩(wěn)健均值作為指定值，計算標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、尺度化中位絕對差（scaled medianabsolutedeviation）或穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差作為能力評定標(biāo)準(zhǔn)差。不同的穩(wěn)健 統(tǒng)計方法具有不同的適用條件、統(tǒng)計效率（efficiency）和失效點（breakdown point）。 參加者結(jié)果統(tǒng)計分析方法見附錄C。 

5.6指定值 指定值的選擇與計算是能力驗證計劃成功的關(guān)鍵，實施機(jī)構(gòu)需采用適當(dāng)?shù)闹? 定值確定方法。定性計劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ 標(biāo)準(zhǔn)樣品的參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值；

定量計劃確 定指定值的方法通常有配方法、有證參考值、獨(dú)家定值、專家公議值和參加者公 議值。 通常指定值的不確定度不應(yīng)超過 0.3?pt，對于校準(zhǔn)項目，實施機(jī)構(gòu)需給出指 定值的計量溯源性和測量不確定度。 

注：GB/T27043附錄B和CNAS-GL002中給出指定值的確定方法有：已知值、 有證參考值、參考值、專家公議值和參加者公議值。

本指南5.6中的配方法和 GB/T27043附錄B中的已知值是同一方法；獨(dú)家定值方法包含利用高度匹配的 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)獲得指定值的參考值方法，和由一家實驗室利用基準(zhǔn)方法進(jìn)行 定值的方法。 指定值的確定見附錄D。 

5.7能力評定標(biāo)準(zhǔn)差 確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差通常有5種方法：規(guī)定值、經(jīng)驗值、一般模型、測量方 法精密度試驗和由參加者結(jié)果確定。 能力評定標(biāo)準(zhǔn)差的確定見附錄E。

定性能力驗證的評價方式，與其性質(zhì)和要求有關(guān)，不同的專業(yè)和行業(yè)有不同 的評價要求和評價形式。通常只需根據(jù)參加者的檢測結(jié)果與指定值是否準(zhǔn)確一致， 即可給出合格或不合格、滿意或不滿意的能力評價。但在某些能力驗證計劃中， 要求對參加者進(jìn)行多方面的綜合評價，參加者的報告需提供給多位專家，最后協(xié) 商給出公議的結(jié)論，并賦予參加者整體的評價或評分。 

定量能力驗證結(jié)果通常需要轉(zhuǎn)化為能力統(tǒng)計量，以便進(jìn)行解釋和與其他確定 的目標(biāo)做比較。其目的是依據(jù)能力評定標(biāo)準(zhǔn)來度量與指定值的偏離

能力驗證報告 參加者需有途徑獲得能力驗證報告，能力驗證報告需全面，包含所有參加者 結(jié)果的信息，并對參加者的結(jié)果做出評價。除非不適用或?qū)嵤C(jī)構(gòu)有正當(dāng)理由， 否則報告需包括以下內(nèi)容： 1)實施機(jī)構(gòu)的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息； 2)聯(lián)系人的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息； 3)報告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識； 4)實施機(jī)構(gòu)分包活動的說明； 5)報告發(fā)布日期和狀態(tài)（如初期的、中期的或最終的報告）； 6)報告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記； 7)結(jié)果保密程度的聲明； 8)能力驗證計劃報告的編號和清晰標(biāo)識； 9)對能力驗證物品的清晰描述，包括能力驗證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性 評定的必要細(xì)節(jié)； 10)參加者的結(jié)果； 11)統(tǒng)計數(shù)據(jù)及結(jié)果統(tǒng)計量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍； 12)用于確定指定值的方法； 13)指定值的計量溯源性和測量不確定度的詳細(xì)信息（校準(zhǔn)能力驗證計劃需 提供，某些檢測能力驗證計劃也可說明）； 14)用于確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評定準(zhǔn)則的方法；

15)對應(yīng)每組參加者使用的檢測方法/程序的指定值和結(jié)果統(tǒng)計量（如果不 同組的參加者使用了不同的方法）； 16)實施機(jī)構(gòu)對參加者的能力評述； 17)能力驗證計劃設(shè)計和實施的信息； 18)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的方法； 19)對統(tǒng)計分析解釋的建議； 20)基于本輪能力驗證結(jié)果的評述或建議。 

注：對于連續(xù)能力驗證計劃，提供較簡單的報告即可，上述很多內(nèi)容在連續(xù) 計劃常規(guī)報告中可以省略，但需包含在參加者可獲得的能力驗證計劃協(xié)議或階段 性的匯總報告。測量審核報告