南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司坐落于南京市、浦口區(qū),公司自2016-10-28開(kāi)始一直致力于國(guó)際流行的雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證、CNAS藥物分析服務(wù)x53e739n的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司主營(yíng)的產(chǎn)品主要有原料藥質(zhì)量研究、雜質(zhì)定量研究等等。產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,遠(yuǎn)銷(xiāo)歐、美、澳、東南亞等十幾個(gè)國(guó)和地區(qū),在日本與歐美有很高的知名度。
   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司堅(jiān)持“以人為本,以信立業(yè)”一心一意為客戶(hù)服務(wù)的經(jīng)營(yíng)宗旨,銳意進(jìn)取,依靠科技求發(fā)展,改善增效益,提高質(zhì)量創(chuàng)品牌,立足于競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)。為廣大國(guó)內(nèi)外的企業(yè)提供細(xì)致周到的藥品質(zhì)量研究服務(wù)。
拓展內(nèi)容
產(chǎn)品具體詳情:1.藥品質(zhì)量研究一個(gè)新的藥品,在通過(guò)藥理篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等證明有一定療效而且毒性較小,要推薦到臨床試用時(shí),必須對(duì)新藥質(zhì)量制定出一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),加以控制。藥品質(zhì)量研究的品質(zhì)與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全,所以一個(gè)臨床藥物應(yīng)具有合格的質(zhì)量(藥物的一定純度、穩(wěn)定性、安全性等),以保證使用安全和有效,這就是藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格控制的原因,也是新藥制定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列主要內(nèi)容:(1)性狀:記載藥品的各種物理化學(xué)性質(zhì),一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對(duì)密度丈比重)、折射率、吸光系數(shù)等這此都是藥品的特性,根據(jù)這些性質(zhì)可以幫助初步判斷是否為該檢品;(2)鑒別:主要從化學(xué)反應(yīng)考慮。根據(jù)藥品的類(lèi)別反應(yīng)或特征反應(yīng),與某神試劑生成特異性顏色或產(chǎn)物,有時(shí)需要結(jié)合紫外或紅外光譜,幫助鑒別檢品是否與品名相符;(3)檢查:系指雜質(zhì)灼檢查。需要檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目,藥品質(zhì)量研究主要是根據(jù)生產(chǎn)該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過(guò)程以及可能發(fā)生的變化等情況??紤]可能存在的雜質(zhì),再聯(lián)系這些雜質(zhì)的毒性,經(jīng)綜合考慮而提出的。一般情況下對(duì)雜質(zhì)規(guī)定有一定限量,藥品中雜質(zhì)的含量不能超過(guò)這個(gè)限量,否則不合格。(4)含量側(cè)定:主要確定藥品中有效成分的含量公測(cè)定方法力求準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學(xué)分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。
   如今明捷生物醫(yī)藥發(fā)展已進(jìn)入二次創(chuàng)業(yè)的快車(chē)道,明捷生物醫(yī)藥正以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、先進(jìn)的技術(shù)、強(qiáng)大的裝備和高效的躋身國(guó)際先進(jìn)基因毒性雜質(zhì)分析供應(yīng)商之列,使明捷醫(yī)藥品牌成為世界品牌。歡迎訪(fǎng)問(wèn)訪(fǎng)問(wèn)官網(wǎng):
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