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[供應]代理進口醫(yī)療設備青島專業(yè)報關公司
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- 更新日期：2018-07-10 14:12:24
- 有效期至：2019-07-10
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代理進口醫(yī)療設備青島專業(yè)報關公司
詳細信息
進口熱線：13406804063（同微信號）
辦理醫(yī)療設備進口手續(xù)青島專業(yè)清關公司丨青島機場報關公司代理醫(yī)
療器械進口報關丨青島能辦理醫(yī)療設備進口手續(xù)的代理公司
進口部：王先生 QQ:505653043 座機：0532-81630258
青島報關行地址：青島市市南區(qū)香港中路海航萬邦中心1號樓
2014年上半年，我國醫(yī)療器械貿易進出口總額為167.9億美元，同
比增長6.1%。但值得注意的是，我國出口額達到上億美元的產品，依然
集中在按M器、醫(yī)用導管、藥棉等一次耗材和中低端診斷治療器械上。而
高端醫(yī)療設備，我國目前對進口產品的依賴較為嚴重。我司自97年成立
以來，一直專注于進口，將怎么優(yōu)化進口流程及降低進口成本作為自己的
使命。幸不辱命，我司目前有健全的案例庫，進口類目多大數(shù)萬種，能在
分分鐘內為您提供Z優(yōu)化的進口清關物流方案！
一：我司代理進口醫(yī)療器械的分類——
Ⅰ類，指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般
由市食Y局來審批、發(fā)給注冊Z的。
Ⅱ類，指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食
Y品局來審批、發(fā)給注冊Z的。
Ⅲ類，指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對
其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食Y局來審批、
發(fā)給注冊Z。
二：青島報關公司辦理醫(yī)療器械注冊需要的資料——
注：此證有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊
1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明
3、申報者的營業(yè)ZZ和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫(yī)療器械進入
該國（地區(qū)）市場的證明文件
5、適用的產品標準（及說明）
6、醫(yī)療器械說明書
7、醫(yī)療器械檢測機構出的產品注冊檢測報告
8、醫(yī)療器械臨床試驗資料
9、生產企業(yè)出的產品質量保證
10、生產企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)ZZ
或者機構登記證明
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格Z
明文件
萬享供應鏈管理（上海）有限公司，全國十三家分公司，自97年成立
以來，操作整合過上萬枚進口案例，專注于進口通關。操作的進口醫(yī)療
器材種類多，經驗豐富！
進口咨詢：王經理
進口熱線：13406804063（同微信號）
青島報關行丨青島進口醫(yī)療器械報關流程丨代理進口醫(yī)療設備青島專
業(yè)報關公司丨青島進口醫(yī)療器械代理報檢公司
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