——上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

自1984年實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度以來(lái)，在國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的共同努力下，通過(guò)對(duì)重要醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理，對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理和提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量起到了積極作用。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦條件作出具體規(guī)定，針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)療器械制定相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并組織實(shí)施。
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