以下內(nèi)容是行業(yè)相關(guān)標準的節(jié)選，內(nèi)容與標題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速申辦CNAS認證、CMA認證項目細節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來電咨詢！

5.4.3實驗室制定的方法 實驗室為其應(yīng)用而制定檢測和校準方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠 資源的有資格的人員進行。 計劃應(yīng)隨方法制定的進度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。 

5.4.4非標準方法 當有必要使用標準方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，理解客戶的要求，明 確檢測和（或）校準的目的。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當?shù)拇_認。

注：對新的檢測和（或）校準方法，在進行檢測和（或）校準之前應(yīng)當制定程序。程 序中至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當?shù)臉俗R； b)范圍； c)被檢測或校準物品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標準和標準物質(zhì)（也稱為參考物質(zhì)、標準樣品，下同）； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括： ——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；

5.4.5方法的確認 5.4.5.1確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。 5.4.5.2實驗室應(yīng)對非標準方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準 方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。

確認應(yīng)盡可 能全面，以滿足預定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實驗室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程 序以及該方法是否適合預期用途的聲明。

 注1：可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。 注2：用于確定某方法性能的技術(shù)應(yīng)當是下列之一，或是其組合： ——使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準； ——與其他方法所得的結(jié)果進行比較； ——實驗室間比對； ——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審

5.4.5.3按照預期用途對被確認方法進行評價時，方法所得值的范圍和準確度應(yīng)適應(yīng)客戶的 需求。上述值如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和（或）復 現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品（或檢測物）基體干擾的交互靈敏

 1：確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求 的核查以及對有效性的聲明。 注2：在方法制定過程中，應(yīng)當進行定期評審，以驗證客戶的需求持續(xù)得到滿足。引 起調(diào)整方法制定計劃的任何要求上的變化，均應(yīng)當?shù)玫脚鷾屎褪跈?quán)。 

注3：確認通常是成本、風險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。許多情況下，由于缺乏 信息，數(shù)值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏 度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。

為保證檢測報告準確、清晰、明確、客觀，并應(yīng)包括足夠的信息，對與報告有關(guān)的事項作出具體規(guī)定。