醫(yī)藥設(shè)備清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則: 1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。 2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。 3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 4、無菌設(shè)備的清洗, 尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)用。 5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。 6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全面的清洗。 醫(yī)藥設(shè)備清洗類別: 1、原料藥機械及設(shè)備清洗:實現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。 2、制劑機械清洗:將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。 3、藥用粉碎機械清洗:用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。 4、飲片機械清洗:對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。 5、制藥用水設(shè)備清洗:采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。 6、藥品包裝機械清洗:完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。 7、藥用檢測設(shè)備清洗:檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。 8、其他制藥機械及設(shè)備清洗:執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機械與設(shè)備。 聯(lián)系電話 400 188 5808
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